16 شهریور 1403
در ماه دسامبر، درو، مردی 36 ساله اهل سن آنتونیو، تگزاس، بیش از 400 کیلومتر به مکزیک رفت تا اوزمپیک ارزان قیمت را برای کاهش وزن بخرد. به خانه رفت و تزریق خودکارها را چک کرد. آنها غیرعادی به نظر می رسیدند، بنابراین او عکس هایی را در شبکه های اجتماعی به اشتراک گذاشت. نتیجه این بود :آنها جعلی بودند. سه نفر در Reddit گفتند که محصول درو شبیه انسولین است. یکی گفت: «اگر چنین باشد، استفاده از آن خطرناک خواهد بود. افزایش شدید انسولین می تواند باعث افت شدید قند خون شود که می تواند منجر به سرگیجه، تشنج و مرگ شود.
تبریز امروز:
نوشته پاتریک وینگرو
[1/2] یک خودکار تقلبی مشکوک Ozempic، با شماره دسته MP5B060 روی برچسب آن در بالای علامت تجاری، که در Nuevo Progreso، مکزیک خریداری شده است، در این عکس جزوه که توسط رویترز در 17 آوریل 2024 به دست آمده است، در مکانی نامعلوم دیده می شود.
2/2]قلمهای داروی دیابت Ozempic در خط تولید داروساز دانمارکی Novo Nordisk در هیلرود، دانمارک، 26 سپتامبر 2023 قرار دارد.
شمارهبچ ها راه آسان برای گردش داروهای تقلبی فراهم میکنند، اوزمپیک تقلبی با شماره بچ به مقصد مصر در حداقل 10 کشور یافت شده است
5 سپتامبر (رویترز) - در ماه دسامبر، درو، مردی 36 ساله اهل سن آنتونیو، تگزاس، بیش از 400 کیلومتر به مکزیک رفت تا اوزمپیک ارزان قیمت را برای کاهش وزن بخرد. به خانه رفت و تزریق خودکارها را چک کرد. آنها غیرعادی به نظر می رسیدند، بنابراین او عکس هایی را در شبکه های اجتماعی به اشتراک گذاشت. نتیجه این بود :آنها جعلی بودند.
سه نفر در Reddit گفتند که محصول درو شبیه انسولین است. یکی گفت: «اگر چنین باشد، استفاده از آن خطرناک خواهد بود. افزایش شدید انسولین می تواند باعث افت شدید قند خون شود که می تواند منجر به سرگیجه، تشنج و مرگ شود.
این حادثه یک مشکل گستردهتر را در تولید داروهای بسیار پرطرفدار روشن میکند، مشکلی که به سازمانهای جنایی اجازه میدهد تقلبیهای بالقوه کشنده را منتشر کنند: شماره بچ های داروهای تقلبی.
شرکتهای دارویی، از جمله سازنده Ozempic Novo Nordisk (NOVOb.CO)، برگههای جدیدی را باز میکنند، دستههایی از داروها را با ترکیبی از حروف و اعداد چاپ شده روی بستهبندی تأیید میکنند، که سپس برای ردیابی محصول در یک کشور خاص استفاده میشود.
قلمهای تزریق انسولین تقلبی که درو خریداری کرد، دسته یا تعداد زیادی شماره MP5B060 - Novo را دارا بودند تا معتبر به نظر برسند. ، که نشان دهنده یک محموله از داروهای دیابت به مقصد مصر بود.
این واقعیت که درو آنها را در مکزیک خرید نشان داد که چیزی اشتباه است - اگرچه به عنوان یک مصرف کننده، او متوجه این موضوع نبود.
این نقص که ریشه در تلاش برای اطمینان از قابل ردیابی و ایمن بودن داروها دارد، با مقررات تکه تکه توسط مقامات بهداشتی در سطح جهانی تشدید می شود.
این مرکز شیوع بیماری است که سازمان ملل را وادار کرد تا وضعیت اضطراری بهداشت عمومی جهانی را اعلام کند.
بر اساس بررسی رویترز از اعلامیههای تنظیمکننده دارو و اسناد بهدستآمده از طریق درخواستهای قانون آزادی اطلاعات، تا زمانی که درو خرید خود را انجام داد، داروهای تقلبی با شماره بچMP5B060 در حداقل 10 کشور از آذربایجان تا مقدونیه شمالی پیدا شد.
سازمان جهانی بهداشت (WHO) در ژوئیه 2023 هشداری در مورد محصولات با شماره بچMP5B060 صادر کرد و اینترپل نیز سال گذشته هشدار داد که قلمهای انسولین در حال برچسبگذاری مجدد و بستهبندی مجدد به شکل Ozempic هستند. برخی از کشورها محصولات با شماره را ممنوع کردند. دیگران این کار را نکردند.
ناظران دارویی مکزیک به درخواست برای اظهار نظر در مورد این داستان پاسخ نداد.
حداقل در چهار کشور، انسولین های تقلبی ها منجر به بستری شدن در بیمارستان شده است.
بر اساس بررسی اسناد توسط رویترز، در ایالات متحده، نیجریه و عراق، شات های Ozempic جعلی شبیه قلم انسولین بودند. رویترز دریافت که در عراق، مردی پس از اینکه قند خونش به نصف سطح طبیعی کاهش یافت، به کما رفت و بعداً بهبود یافت.
بازار چند میلیارد دلاری
سام لوئیس، وکیل سابق وزارت دادگستری ایالات متحده با تمرکز بر مراقبت های بهداشتی به رویترز گفت که کلاهبرداری مهم است؛ مجرمان می توانند شماره های بچ را از طریق یک ارتباط فاسد در یک مرکز تولید دارو یا فقط با خرید دارو و استفاده از فناوری اسکن برای کپی کردن بسته بندی، درج ها و غیره به دست آورند. .
به گفته سازمان جهانی بهداشت، با حداقل 890 میلیون نفر در جهان از چاقی رنج می برند، تقاضا بسیار زیاد است. ماده فعال Ozempic به نام semaglutide منجر به کاهش وزن متوسط 15٪ می شود. این بخشی از دسته ای از داروهایی است که میل به غذا را کاهش می دهد و باعث می شود معده کندتر تخلیه شود.
امتیاز Novo برای Ozempic و Wegovy، یک نسخه کاهش وزن از semaglutide، سال گذشته نزدیک به 19 میلیارد دلار فروش خالص داشت. این سازمان گفت که در حال همکاری با مقامات چندین کشور برای مقابله با داروهای تقلبی هر دو است.
آن دوو، رئیس امنیت محصولات جهانی Novo، به رویترز گفت که این شرکت احتمالاً یک منبع را در ارتباط با شماره بچ تقلبی که درو خریداری کرده است، شناسایی کرده است، که همچنین مشکوک به توزیع نسخههای جعلی داروهای تزریقی شرکتهای دیگر است.
این شرکت از ارائه جزئیات بیشتر خودداری کرد.
پنج کارشناس مبارزه با جعل و یک مقام WHO گفتند که تکرار گسترده همان تعداد بچ ها نشان می دهد که یک عملیات جعل جهانی می تواند مقصر باشد.
روتندو کووانا، سرپرست تیم WHO یک سخنگوی Novo گفت بسته بندی تقلبی برای حوادث مربوط به داروهای نامرغوب و تقلبی تحت بررسی است، گفت: «تجربه ما این است که وقتی دستهها و برچسبهای مشابهی دارید، به احتمال زیاد همان افراد یا شاید چندین توزیعکننده کوچکتر از یک منبع بزرگ خرید کردهاند. .
اعداد بچ مخفی و انسولین دوباره بستهبندی شده تنها بخشی از این تصویر است: مجرمان میتوانند داروها را قبل از افزودن برچسبها و بستهبندیهای جعلی از بیمارستانها یا سایر سیستمهای بهداشتی به سرقت ببرند، یا به سادگی میتوانند هر مایعی را در یک ویال بریزند یا قرصها را بیرون بریزند و در آن قرار دهند. .
این سخنگو گفت: «همه این منشأهای بالقوه مختلف، اغلب از طریق شبکه های جنایی سازمان یافته که شامل حوزه های قضایی متعدد است، چالش های جدی را برای کسانی که در مبارزه با این جنایات دخیل هستند، نشان می دهد.
با وجود این، گزارشهای عوارض جانبی و اعلامیههای تنظیمکننده سلامت نشان میدهند که با وجود این، حداقل 18 شماره دستهای مختلف روی قلمهای تقلبی Ozempic در 14 کشور از آغاز سال گذشته یافت شده است.
راه حل ساده نیست. یک دسته قانونی Ozempic حاوی 280000 قلم است. برخی از کشورها پس از یافتن موارد تقلبی که دارای شماره دسته ای هستند، تمام محصولات را ممنوع می کنند. دیگران این کار را نمی کنند و می گویند که برداشتن یک دسته کامل به دلیل چند جعلی می تواند کمبود را تشدید کند.
جارد دیویس، کارمند سابق سازمان غذا و داروی ایالات متحده و کارمند امنیت داخلی که اکنون مشاور مسائل جعل در شرکت حقوقی Oberheiden است، گفت که زمانی که تقاضا بسیار زیاد است، جلوگیری از گسترش تقلبیها برای سازمانهای دولتی دشوار است.
دیویس میگوید: «بیشتر کشورها نمیخواهند تمام خط را بکشند و از شر آن خلاص شوند، زیرا یک سازمان یا چند نفر تصمیم گرفتند که یک طرح تقلبی اجرا کنند و آن دسته خاص را هدف قرار دهند.»
یک شباهت مرگبار
به گفته سازمان جهانی بهداشت، اوزمپیک تقلبی به انبوهی از داروهای تقلبی می افزاید که سالانه حدود یک میلیون نفر را می کشند. گزارش سپتامبر 2023 از CDC ایالات متحده نشان می دهد که استفاده از قرص های جعلی مشکوک، از جمله مسکن اکسی کانتین، منجر به مرگ 55000 نفر تنها در ایالات متحده در سال 2021 شده است.
رویترز دریافت که به طور کلی، اوزمپیک جعلی به طرق مختلف در نزدیک به 30 کشور یافت شده است. تقلبی ها با بیش از دوجین مورد آسیب جدی در سراسر جهان و با دو مرگ در ایالات متحده مرتبط هستند.
اوزمپیک می تواند بیش از 1000 دلار در ایالات متحده برای یک قلم چند دوز که یک ماه دوام می آورد، قیمت داشته باشد. درو گفت که شنیده است این دارو را می توان با قیمت کمتری در شهر مرزی نوئوو پروگرسو در مکزیک خریداری کرد.
او به رویترز گفت: "من پیشاپیش تماس گرفتم و ابتدا از چند داروخانه پرسیدم که آیا آن را دارند یا نه، و آنها گفتند بله، قیمتهایی حدود 200 دلار برای هر قلم را به من گفتند. بنابراین فکر کردم، اوه، این عالی خواهد بود."
او گفت: «من به آنجا رفتم و بیشتر داروخانهها در واقع قیمت بسیار بالاتری داشتند و داروخانهای که پیدا کردم پایینترین قیمت بود. درو برای هر قلم حدود 350 دلار پرداخت کرد.
آوردن مواد مخدر به ایالات متحده از طریق مرز یک جرم جنایی است. درو، که خواست تنها با نام کوچکش شناسایی شود، گفت که از قلم استفاده نکرده، خرید را به مقامات گزارش نکرده و محصول را برای آزمایش تحویل نداده است.
او گفت که نام فروشگاهی را که آنها را از آنجا خریده به خاطر نمی آورد و پس از صحبت اولیه با رویترز، پست اصلی خود را در شبکه های اجتماعی حذف کرد.
جایگزین کردن انسولین برای به نظر رسیدن اوزمپیک سودآور است. مانند برخی از انواع انسولین، اوزمپیک در یک اتوانژکتور آبی و از پیش بسته بندی شده عرضه می شود. بر اساس گزارشی از شرکت RAND در مورد هزینه جهانی دارو، انسولین را می توان با حداقل 8.81 دلار در هر واحد در خارج از ایالات متحده خریداری کرد.
عکسهای او نشان میدهند وقتی درو جعبههایی را که خریده بود باز کرد، انژکتورهای خودکار دارای برچسب Ozempic بودند، اما نازکتر و آبی تیرهتر از خودکارهایی بودند که قبلاً دیده بود.
یک محصول انسولین که توسط داروساز فرانسوی Sanofi (SASY.PA) تولید میشود، برگه جدیدی را باز میکند، با نام تجاری Apidra Solostar، در یک اتوانژکتور آبی از پیش بستهبندی شده با درب بریده شده مشابه اوزمپیک عرضه میشود.
یکی از سخنگویان سانوفی گفت که این شرکت از انتشار خودکارهای Apidra با برچسب اشتباه غیرقانونی به عنوان اوزمپیک تقلبی آگاه بوده و با شرکای خود برای محافظت از بیماران همکاری می کند، اما از اظهار نظر در مورد اینکه آیا شرکت از آن زمان تاکنون تلاش کرده است محصول خود را از Novo متمایز کند، خودداری کرد.
نوو، در پاسخ به این سوال که آیا قلمهای اوزمپیک را متمایزتر میکند، گفت بعید است که هر تغییری از تقلبیها جلوگیری کند، زیرا جعلکنندگان میتوانند به خوبی تقلب نمایند.
آذربایجان برای اولین بار در دسامبر 2022 با استفاده از شماره بچ MP5B060 جعلی پیدا کرده است.
هشدار سازمان بهداشت جهانی پس از آن صادر شد که سه نفر دیگر پس از استفاده از خودکارهای تقلبی اوزمپیک با همان شماره دسته مصری، دچار افت شدید قند خون یا هیپوگلیسمی شدند: یک زن در بریتانیا که خود انسولین خود را در یک سالن زیبایی دریافت کرد، یک مرد در صربستان که قلم خود را در یک سالن زیبایی خرید. امارات متحده عربی و یک زن در لبنان، بر اساس گزارش های جداگانه ای که توسط Novo Nordisk به FDA ارسال شده و توسط رویترز بررسی شده است.
در ایالات متحده، یک زن 39 ساله دچار هیپوگلیسمی شدید شد و پس از مصرف داروی اوزمپیک به اورژانس منتقل شد.
شماره دسته t، یک سند FDA ایالات متحده نشان می دهد. در این گزارش آمده است که نتیجه او مشخص نیست.
برخی از کشورها، از جمله لهستان و اوکراین، اعلام کردند که واردات و فروش داروهایی را که با شماره های دسته ای مخفی مشخص شده توسط آژانس های بین المللی مشخص شده اند، ممنوع کرده اند. اما رگولاتورها در بریتانیا، فنلاند، ایرلند و سوئد به رویترز گفتند که این کار را نکرده اند.
وزارت بهداشت ایرلند گفت که هیچ تقلبی در زیر شماره های بچ پرچم گذاری شده توسط اتحادیه اروپا پیدا نکرده است، بنابراین به سادگی به عمده فروشان و سایرین هشدار داد که هنگام خرید اوزمپیک هوشیار باشند. این شرکت گفت که کنترلهای دیگری برای جلوگیری از بستههای تقلبی، از جمله اسکن بارکدهای چاپ شده روی آنها، در اختیار دارد.
رگلاتور سلامت بریتانیا در پاسخ به درخواست قانون آزادی اطلاعات در ماه مه گفت که ترجیح داده است به جای ممنوع کردن شماره های بچ، بر تفاوت های بصری بین قلم ها مانند تفاوت در رنگ و ساختار تمرکز کند. در ژوئیه در پاسخ به این سوال که چرا، این سازمان در ژوئیه گفت که ممنوعیت شماره های بچ خطر کمبود داروهای قانونی را ایجاد می کند.
رگولاتورهای بریتانیا و ایرلند در مورد این احتمال که ممنوع نکردن شماره های بچ ممکن است به گردش آنها کمک کند، اظهار نظر نکردند.
سود کلان
تقلبیهای گزارششده اوزمپیک نسبت به Eli Lilly's (LLY.N) رایجتر بوده است، تب جدید Mounjaro، یک رقیب جدیدتر را باز میکند. اما اینها نیز در حال افزایش هستند.
گزارش سازمان غذا و داروی آمریکا که رویترز مشاهده کرده است، نشان می دهد که یک زن 61 ساله در ایالات متحده به دلیل درد شدید معده و تشنج پس از 70 بار استفراغ در طول چهار ساعت ژانویه گذشته در بیمارستان بستری شده است، زیرا نسخه جعلی مونجارو را در یک ویال به او فروخته است. توسط یک مشاور بهداشتی که نامش فاش نشد. در این گزارش آمده است که از اوایل ماه مه، او تا حدی بهبود یافته بود.
لیلی گفت که تکثیر نسخه های تقلبی و ناایمن یا آزمایش نشده داروی آن یک نگرانی ایمنی مهم است. اقداماتی که انجام داده است شامل ابزاری برای کمک به افراد برای تعیین اینکه آیا محصول Lilly اصیل دارند یا خیر.
اما از مقامات خواست تا اقدامات بیشتری را در برابر کسانی که اخبار را منتشر می کنند انجام دهند.
رعنا سعود، یک مامور ویژه مسئول در تحقیقات امنیت داخلی ایالات متحده، گفت که عملیات پیچیده جعل جهانی می تواند از چنین جعلی سودهای کلانی داشته باشد و اغلب راه هایی برای فرار از کشف پیدا کند. مؤسسه ملی بهداشت، آژانس دولتی ایالات متحده که مسئول تحقیقات بهداشت عمومی است، به نقل از تحلیلگران گفته است که تجارت داروهای تقلبی به طور کلی می تواند سالانه 431 میلیارد دلار ارزش داشته باشد.
شناسایی رهبران چنین زنجیره تامین یک چالش است. یک زن نیویورکی به نام ایسیس ناوارو ریس در ماه مه متهم به قاچاق نسخه های جعلی اوزمپیک و سایر داروهای کاهش وزن به ایالات متحده شد و سپس از TikTok برای کمک به فروش محصولات استفاده کرد. Reyes برای اظهار نظر در دسترس نیست.
سعود در تحقیقات امنیت داخلی گفت: «تا زمانی که به جزئیات نرسیدیم... نمیدانیم که آیا این یک بازیگر تنها است یا بخشی از یک سازمان جنایتکار». اما به طور کلی، این سازمانی است که به دنبال سود است.
اخبار ، گزارشات ، عکسها و فیلم های خود را برای ما ارسال دارید . برای ارسال میتوانید از طریق آدرس تلگرامی یا ایمیل استفاده کنید.