خبر های ویژه
8 آذر 1399
آنچه باید در مورد واکسن بدانید
اصطلاحات فنی که برای توصیف نحوه کار و بررسی واکسن ها استفاده می شود ، اغلب این کلمات هستند !
عارضه جانبی: یک مشکل سلامتی که در یک آزمایش بالینی واکسن یا دارو در داوطلبان ایجاد می شود. یک عارضه نامطلوب همیشه ناشی از دارویآزمایش شده در آزمایش نیست. آنتی بادی: پروتئینی است که توسط سیستم ایمنی تولید می شود و می تواند به عامل بیماری زایی مانند ویروس کرونا متصل شود و جلوی آن را بگیرد تا سلول ها را آلوده نکند. تأیید ، مجوز و مجوز استفاده اضطراری: داروها ، واکسن ها و دستگاه های پزشکی بدون کسب مجوز از سازمان غذا و دارو ، که به عنوان مجوز شناخته می شود ، در ایالات متحده قابل فروش نیست. بعد از اینکه یک شرکت نتایج آزمایشات بالینی را به F.D.A. برای بررسی ارائه می کند، آژانس تصمیم می گیرد که آیا محصول ایمن و موثر است ، فرآیندی که معمولاً ماهها طول می کشد. اگر کشور با یک وضعیت اضطراری روبرو باشد - مانند یک بیماری همه گیر - ممکن است یک شرکت به جای آن مجوز استفاده اضطراری را درخواست کند ، که می تواند خیلی سریعتر اعطا شود. میزان سابقه و هدف: هر چند وقت یکبار یک مشکل سلامتی ، معروف به یک رویداد نامطلوب ، در عموم جمعیت ایجاد می شود. برای تشخیص بی خطر بودن واکسن یا دارو ، محققان میزان عوارض جانبی آزمایش را با میزان پس زمینه مقایسه می کنند. کارآیی: اندازه گیری میزان کارآیی یک دارو در یک کارآزمایی بالینی. برای مثال ، برای آزمایش واکسن ویروس کرونا ، محققان تعداد افرادی که در گروه های واکسینه شده و دارونما قرار دارند ، مقایسه می کنند که Covid-19 است. اثربخشی واکسن در دنیای واقعی ممکن است با کارآیی آن در یک آزمایش متفاوت باشد. آزمایشات فاز 1 ، 2 و 3: آزمایشات بالینی معمولاً در سه مرحله انجام می شود. آزمایشات فاز 1 معمولاً چند ده نفر را درگیر می کند و برای بررسی ایمن بودن واکسن یا دارو طراحی شده اند. آزمایشات فاز 2 ، که صدها نفر را درگیر می کند ، به محققان اجازه می دهد تا دوزهای مختلف را امتحان کنند و اندازه گیری های بیشتری را در مورد اثرات واکسن بر روی سیستم ایمنی بدن جمع آوری کنند. آزمایشات فاز 3 ، شامل هزاران یا ده ها هزار داوطلب ، با انتظار برای دیدن تعداد افرادی که از آن برای مقابله با بیماری محافظت شده اند ، ایمنی و اثر بخشی واکسن یا دارو را تعیین می کنند. دارونما: ماده ای که هیچ اثر درمانی ندارد و اغلب در یک آزمایش بالینی استفاده می شود. برای دیدن اینکه آیا یک واکسن می تواند از Covid-19 جلوگیری کند ، به عنوان مثال ، محققان ممکن است این واکسن را به نیمی از داوطلبان خود تزریق کنند ، در حالی که نیمی دیگر با دارونما آب نمک دریافت می کنند. سپس می توانند تعداد افراد در هر گروه را آلوده کنند. نظارت پس از بازار: نظارتی که پس از تأیید واکسن یا دارو انجام می شود و به طور منظم توسط پزشکان تجویز می شود. این نظارت معمولاً بی خطر بودن درمان را تأیید می کند. در موارد نادر ، عوارض جانبی را در گروه خاصی از افراد که در طول آزمایشات بالینی از دست رفته اند ، تشخیص می دهد. تحقیقات پیش بالینی: مطالعاتی که قبل از شروع یک آزمایش بالینی انجام می شود ، به طور معمول شامل آزمایشاتی است که در آن یک درمان بر روی سلول ها یا روی حیوانات آزمایش می شود. واکسن ناقل ویروسی: نوعی واکسن است که با استفاده از ویروس بی ضرر مواد تحریک کننده سیستم ایمنی بدن را به بدن انسان هدایت می کند. از بردارهای ویروسی در چندین واکسن آزمایشی Covid-19 استفاده می شود ، از جمله واکسن های ساخته شده توسط "آسترا زنکا" و "جانسون وجانسون". هر دوی این شرکت ها از ویروس سرماخوردگی به نام آدنو ویروس به عنوان ناقل خود استفاده می کنند. آدنو ویروس حامل ژن های ویروس کرونا است. پروتکل آزمایشی: مجموعه ای از اقدامات برای انجام یک آزمایش بالینی است.
تبریز امروز:
کلماتی که باید درباره واکسن بدانید اصطلاحات فنی که برای توصیف نحوه کار و بررسی واکسن ها استفاده می شود ، اغلب این کلمات هستند !
عارضه جانبی: یک مشکل سلامتی که در یک آزمایش بالینی واکسن یا دارو در داوطلبان ایجاد می شود. یک عارضه نامطلوب همیشه ناشی از دارویآزمایش شده در آزمایش نیست.
آنتی بادی: پروتئینی است که توسط سیستم ایمنی تولید می شود و می تواند به عامل بیماری زایی مانند ویروس کرونا متصل شود و جلوی آن را بگیرد تا سلول ها را آلوده نکند.
تأیید ، مجوز و مجوز استفاده اضطراری: داروها ، واکسن ها و دستگاه های پزشکی بدون کسب مجوز از سازمان غذا و دارو ، که به عنوان مجوز شناخته می شود ، در ایالات متحده قابل فروش نیست. بعد از اینکه یک شرکت نتایج آزمایشات بالینی را به F.D.A. برای بررسی ارائه می کند، آژانس تصمیم می گیرد که آیا محصول ایمن و موثر است ، فرآیندی که معمولاً ماهها طول می کشد. اگر کشور با یک وضعیت اضطراری روبرو باشد - مانند یک بیماری همه گیر - ممکن است یک شرکت به جای آن مجوز استفاده اضطراری را درخواست کند ، که می تواند خیلی سریعتر اعطا شود.
میزان سابقه و هدف: هر چند وقت یکبار یک مشکل سلامتی ، معروف به یک رویداد نامطلوب ، در عموم جمعیت ایجاد می شود. برای تشخیص بی خطر بودن واکسن یا دارو ، محققان میزان عوارض جانبی آزمایش را با میزان پس زمینه مقایسه می کنند.
کارآیی: اندازه گیری میزان کارآیی یک دارو در یک کارآزمایی بالینی. برای مثال ، برای آزمایش واکسن ویروس کرونا ، محققان تعداد افرادی که در گروه های واکسینه شده و دارونما قرار دارند ، مقایسه می کنند که Covid-19 است. اثربخشی واکسن در دنیای واقعی ممکن است با کارآیی آن در یک آزمایش متفاوت باشد.
آزمایشات فاز 1 ، 2 و 3: آزمایشات بالینی معمولاً در سه مرحله انجام می شود. آزمایشات فاز 1 معمولاً چند ده نفر را درگیر می کند و برای بررسی ایمن بودن واکسن یا دارو طراحی شده اند. آزمایشات فاز 2 ، که صدها نفر را درگیر می کند ، به محققان اجازه می دهد تا دوزهای مختلف را امتحان کنند و اندازه گیری های بیشتری را در مورد اثرات واکسن بر روی سیستم ایمنی بدن جمع آوری کنند. آزمایشات فاز 3 ، شامل هزاران یا ده ها هزار داوطلب ، با انتظار برای دیدن تعداد افرادی که از آن برای مقابله با بیماری محافظت شده اند ، ایمنی و اثر بخشی واکسن یا دارو را تعیین می کنند.
دارونما: ماده ای که هیچ اثر درمانی ندارد و اغلب در یک آزمایش بالینی استفاده می شود. برای دیدن اینکه آیا یک واکسن می تواند از Covid-19 جلوگیری کند ، به عنوان مثال ، محققان ممکن است این واکسن را به نیمی از داوطلبان خود تزریق کنند ، در حالی که نیمی دیگر با دارونما آب نمک دریافت می کنند. سپس می توانند تعداد افراد در هر گروه را آلوده کنند.
نظارت پس از بازار: نظارتی که پس از تأیید واکسن یا دارو انجام می شود و به طور منظم توسط پزشکان تجویز می شود. این نظارت معمولاً بی خطر بودن درمان را تأیید می کند. در موارد نادر ، عوارض جانبی را در گروه خاصی از افراد که در طول آزمایشات بالینی از دست رفته اند ، تشخیص می دهد.
تحقیقات پیش بالینی: مطالعاتی که قبل از شروع یک آزمایش بالینی انجام می شود ، به طور معمول شامل آزمایشاتی است که در آن یک درمان بر روی سلول ها یا روی حیوانات آزمایش می شود.
واکسن ناقل ویروسی: نوعی واکسن است که با استفاده از ویروس بی ضرر مواد تحریک کننده سیستم ایمنی بدن را به بدن انسان هدایت می کند. از بردارهای ویروسی در چندین واکسن آزمایشی Covid-19 استفاده می شود ، از جمله واکسن های ساخته شده توسط "آسترا زنکا" و "جانسون وجانسون". هر دوی این شرکت ها از ویروس سرماخوردگی به نام آدنو ویروس به عنوان ناقل خود استفاده می کنند. آدنو ویروس حامل ژن های ویروس کرونا است.
پروتکل آزمایشی: مجموعه ای از اقدامات برای انجام یک آزمایش بالینی است.
برگردان از نیویورک تایمز : توفیق وحیدی آذر
ارتباط با تبریز امروز
اخبار ، گزارشات ، عکسها و فیلم های خود را برای ما ارسال دارید . برای ارسال میتوانید از طریق آدرس تلگرامی یا ایمیل استفاده کنید.
اشتراک در خبرنامه
برای اطلاع از آخرین خبرهای تبریز امروز در کانال تلگرام ما عضو شوید.
فرم تماس با تبریز امروز
کلیه حقوق این سایت متعلق به پایگاه خبری تبریز امروز بوده و استفاده از مطالب آن با ذکر منبع بلامانع
است.
طراحی وتولید
توسططراح وب سایت